小動(dòng)物口鼻吸入暴露系統(tǒng) 操作規(guī)程測(cè)試小動(dòng)物口鼻吸入暴露系統(tǒng) 操作規(guī)程測(cè)試

儀器介紹

本儀器可用于完成嚙齒類動(dòng)物（大鼠、小鼠、豚鼠等）對(duì)氣體、液體氣溶膠、粉塵氣溶膠、納米顆粒氣溶膠、煙氣等可吸入物的口鼻吸入暴露實(shí)驗(yàn)。保證同一實(shí)驗(yàn)組動(dòng)物吸入染毒劑量的一致性；實(shí)現(xiàn)氣溶膠在線濃度檢測(cè)和樣品實(shí)時(shí)在線采樣；采用高精密控制系統(tǒng)，提高氣溶膠均勻度和穩(wěn)定性。

設(shè)備特點(diǎn)：

1、口鼻暴露室為不銹鋼雙筒結(jié)構(gòu)，內(nèi)缸正壓，外缸負(fù)壓保證了動(dòng)物呼出的廢氣不污染或稀釋氣溶膠

2、實(shí)驗(yàn)過(guò)程中各暴露孔氣體質(zhì)量濃度均勻性、穩(wěn)定性誤差在±8%之內(nèi)，液體氣溶膠質(zhì)量濃度均勻性、穩(wěn)定性誤差在+10%以內(nèi)，粉塵氣溶膠質(zhì)量濃度均勻性、穩(wěn)定性誤差在±20%以內(nèi)。均符合經(jīng)合組織（OECD）吸入指導(dǎo)原則、農(nóng)藥和化學(xué)品毒性試驗(yàn)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)要求；負(fù)壓防護(hù)系統(tǒng)保障實(shí)驗(yàn)人員安全：

3、實(shí)驗(yàn)中產(chǎn)生的廢氣經(jīng)過(guò)濾系統(tǒng)處理后完quan達(dá)到國(guó)家安全排放標(biāo)準(zhǔn)。

4、軟件具有用戶分級(jí)管理、審計(jì)追蹤、數(shù)據(jù)不可更改，數(shù)據(jù)不可刪除、電子簽名等功能，符合GLP實(shí)驗(yàn)室要求。

應(yīng)用范圍

藥物安全評(píng)價(jià)領(lǐng)域、呼吸性疾病造模和藥效評(píng)價(jià)領(lǐng)域、化學(xué)品和農(nóng)藥安全評(píng)價(jià)領(lǐng)域、放射性物質(zhì)危害評(píng)估及防護(hù)領(lǐng)域、吸入免疫領(lǐng)域、環(huán)境評(píng)價(jià)領(lǐng)域、軍事醫(yī)學(xué)、航天醫(yī)學(xué)領(lǐng)域。

符合標(biāo)準(zhǔn)：

GB/T15670.6~2017《農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法第6部分：急性吸入毒性試驗(yàn)》

GB/T15670.12~2017《農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法第12部分：短期重復(fù)吸入染毒(28天)毒性試驗(yàn)》

GB/T15670.13~2017《農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法第13部分：亞慢性毒性試驗(yàn)》

GB/T15670.26~2017《農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法第26部分：慢性毒性試驗(yàn)》

技術(shù)參數(shù)：

控制系統(tǒng)：PLC+Windows

顯示操作：15寸工控一體機(jī)，嵌入式工業(yè)電腦

氧濃度檢測(cè)：0~25%精度：±1.5%

二氧化碳分析儀：量程：0~5%精度±2%

一氧化碳分析儀：0~100ppm精度±2%

氣溶膠發(fā)生單元：液體氣溶膠發(fā)生器、粉塵氣溶膠發(fā)器、高效霧化發(fā)生器、VOC發(fā)生器等

廢氣處理單元

1.實(shí)驗(yàn)艙

1.1主體采用316L不銹鋼材質(zhì)，內(nèi)部操作空間尺寸≥0.8m（長(zhǎng)）×0.8m（寬）×1.6m（高），外部尺寸≤2.5m（長(zhǎng)）×1.5m（寬）×2.2m（高），無(wú)消毒死角。

1.2實(shí)驗(yàn)艙氣密性應(yīng)滿足柜內(nèi)壓力低于周邊環(huán)境壓力250Pa下的每小時(shí)泄漏率不大于凈容積的0.25%

1.3送排風(fēng)裝置

1.3.1有獨(dú)立送排風(fēng)裝置，送、排風(fēng)高效過(guò)濾效果不低于H14級(jí)且均具備原位檢漏條件。

1.3.2排風(fēng)機(jī)風(fēng)量范圍250m3/h～300m3/h，風(fēng)量可調(diào)，手套脫落后手套口進(jìn)風(fēng)速度≥0.7m/s，

1.4傳遞窗

1.4.1容積≥60L，主體采用316L不銹鋼材質(zhì)。

1.4.2具有獨(dú)立送排風(fēng)系統(tǒng)，并具有紫外消毒功能。

1.5手套采用耐酸堿及消毒劑腐蝕的橡膠材料制成。

1.6配備過(guò)氧化氫消毒接口。

2.暴露裝置

2.1暴露塔為316L不銹鋼材質(zhì)，可置于實(shí)驗(yàn)艙內(nèi)，能滿足小鼠、大鼠、豚鼠、雪貂和兔實(shí)驗(yàn)需求，并提供相應(yīng)動(dòng)物固定裝置。

2.2暴露口≥36個(gè)，暴露口氣溶膠質(zhì)量濃度均勻度誤差在±20%以內(nèi),6小時(shí)穩(wěn)定性偏差±20%以內(nèi)。

3.氣溶膠發(fā)生器

3.1至少包括液體氣溶膠發(fā)生器、固體氣溶膠發(fā)生器兩種氣溶膠發(fā)生器。

3.2液體氣溶膠發(fā)生器：采用316L不銹鋼材質(zhì)，產(chǎn)生的氣溶膠空氣動(dòng)力學(xué)質(zhì)量中值（MMAD）：1μm～4μm，幾何標(biāo)準(zhǔn)偏差（GSD）：1.5～3，發(fā)生細(xì)菌氣溶膠時(shí)＜3μm的粒子≥90%。

3.3固體氣溶膠發(fā)生器：采用316L不銹鋼材質(zhì)，適用顆粒大小0.1μm～50μm；氣溶膠質(zhì)量流量10mg/min～20000mg/min，可調(diào)；發(fā)生氣體流量5L/min～100L/min，可調(diào)。

4.采樣器

4.1至少包括沖擊式生物氣溶膠采樣器、六級(jí)安德森生物氣溶膠采樣器、大流量生物氣溶膠采樣器。

4.2沖擊式生物氣溶膠采樣器采樣流量≥12.5L/min，采樣液量≥20mL。

4.3六級(jí)安德森生物氣溶膠采樣器粒徑測(cè)試范圍：0.65μm～10μm，配備粒徑計(jì)算分析軟件，輸入各級(jí)采樣值可計(jì)算MMAD、GSD等數(shù)據(jù)。

4.4大流量生物氣溶膠采樣器采樣流量≥300L/min，形成樣本液量≤8mL，采樣過(guò)程中可自動(dòng)補(bǔ)充揮發(fā)的采樣液，采樣管可更換。

5.液體輸送儀

5.1流速范圍0.1mL/min～10mL/min，可調(diào)。

5.2自動(dòng)記錄和輸出補(bǔ)給實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。

6.小動(dòng)物肺部定量霧化器：液體遞送量25μL～250μL/次。

7.氣溶膠質(zhì)量濃度測(cè)量?jī)x

7.1測(cè)量范圍0.1mg/m3～10000mg/m3，精度范圍±0.05mg/m3。

7.2可對(duì)接操作軟件對(duì)數(shù)值進(jìn)行實(shí)時(shí)圖形化顯示、存儲(chǔ)及輸出。

8.暴露裝置監(jiān)測(cè)模塊

8.1對(duì)暴露塔內(nèi)參數(shù)進(jìn)行監(jiān)測(cè)并實(shí)時(shí)顯示。

8.2監(jiān)測(cè)參數(shù)至少包括溫度、濕度、氧氣濃度、二氧化碳濃度、壓力、氣溶膠載氣流量、潔凈空氣稀釋流量、抽氣流量、采樣流量、補(bǔ)氣流量等。

9.控制軟件

9.1至少具有三級(jí)權(quán)限用戶管理。

9.2參數(shù)設(shè)定至少包括壓力控制、載氣流量控制、稀釋流量控制、抽氣流量控制、采樣流量控制。

9.3具備實(shí)時(shí)曲線、歷史曲線、曲線詳細(xì)查看、報(bào)表記錄、報(bào)警記錄、數(shù)據(jù)導(dǎo)出等功能。

9.4具備遠(yuǎn)程控制拓展接口。

9.5可設(shè)置工作、排風(fēng)、消毒三種不同模式。

10.過(guò)氧化氫消毒機(jī)

10.1消毒噴頭需具有360°旋轉(zhuǎn)噴霧功能，具備遠(yuǎn)程遙控、數(shù)據(jù)打印、數(shù)據(jù)導(dǎo)出等功能。

10.2單次裝載消毒液容量不低于4L，粒徑小于700nm霧化粒子占比≥90%。

10.3對(duì)枯草芽孢桿菌或嗜熱脂肪芽孢桿菌的殺滅對(duì)數(shù)≥6，提供第三方消毒效果檢測(cè)報(bào)告。

11.提供本裝置微生物氣溶膠實(shí)菌暴露均一性、穩(wěn)定性、安全性驗(yàn)證技術(shù)方案、消毒技術(shù)方案及生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

基本配置：

1、實(shí)驗(yàn)艙1套

2、暴露裝置1套（含暴露塔1臺(tái)、密閉式小鼠固定筒40個(gè)、密閉式大鼠固定筒40個(gè)、密閉式豚鼠固定筒40個(gè)，密閉式雪貂固定筒10個(gè)、密閉式兔固定筒10個(gè)）

3、氣溶膠發(fā)生器1套

4、采樣器1套

5、液體輸送儀1臺(tái)

6、小動(dòng)物肺部定量霧化器1臺(tái)

7、氣溶膠質(zhì)量濃度測(cè)量?jī)x1臺(tái)

8、暴露裝置監(jiān)測(cè)模塊1套

9、控制軟件1套

10、過(guò)氧化氫消毒機(jī)1臺(tái)；

11、說(shuō)明書(shū)1本；

12、合格證1份；

13、操作視頻1套