更新時(shí)間：2025-12-13
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廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家
生產(chǎn)地址：上海
牙種植體動(dòng)態(tài)疲勞測(cè)試儀 質(zhì)量保證牙種植體動(dòng)態(tài)疲勞測(cè)試儀 質(zhì)量保證
一，設(shè)備介紹
牙種植體動(dòng)態(tài)疲勞測(cè)試儀主要用于?模擬人體口腔環(huán)境中的咬合應(yīng)力循環(huán)，通過反復(fù)加載來評(píng)估牙種植體系統(tǒng)（包括種植體本體、基臺(tái)、螺絲及連接結(jié)構(gòu)）的疲勞強(qiáng)度和長(zhǎng)期可靠性?。它的核心目的是?預(yù)測(cè)種植體在臨床使用中的抗疲勞性能，確保其能夠安全承受數(shù)十年的咀嚼負(fù)荷而不發(fā)生斷裂或松動(dòng)?。
二、關(guān)鍵性能參數(shù)
?項(xiàng)目? | ?參數(shù)要求? |
控制系統(tǒng)? | PLC控制系統(tǒng) |
操作界面? | 彩色7寸觸摸屏，中英文切換? |
測(cè)試關(guān)鍵參數(shù) | 滿足標(biāo)準(zhǔn)對(duì)?載荷施加（動(dòng)態(tài)、正弦波、頻率≤15Hz）?、?加載角度（30°）?、?夾具設(shè)計(jì)?、?測(cè)量精度（力、位移）?、?環(huán)境控制（37°C液體）?、?長(zhǎng)期運(yùn)行可靠性?以及?失效檢測(cè)?等 |
試驗(yàn)環(huán)境 | 標(biāo)準(zhǔn)推薦在?37°C±2°C?的模擬生理環(huán)境（如生理鹽水或其他符合ISO13779-1的模擬體液）中進(jìn)行測(cè)試 |
標(biāo)配 | 恒溫槽0-99°精度±1° |
測(cè)試頻率 | 不超過?15Hz?的頻率 |
力傳感器 | 0-200KG，精度±0.03%FS,可選擇其他量程和精度 |
極限力?? | 5000N |
傳動(dòng)機(jī)構(gòu) | 精密伺服電機(jī)+驅(qū)動(dòng)器和高精度步進(jìn)電機(jī)，傳動(dòng)穩(wěn)、噪音小； |
溫度傳感器 | 0-100度，精度±1℃ |
測(cè)試持續(xù)時(shí)間?? | 0.1秒～99.9分，誤差不大于±0.1s? |
測(cè)壓機(jī)構(gòu) | 內(nèi)置 |
打印機(jī) | 嵌入式微型打印機(jī) |
電源 | AC90V-240V/50Hz（自適應(yīng)寬電壓） |
整機(jī)功率 | 300W |
外形尺寸 | 700*500*850mm |
三，設(shè)備構(gòu)成與特點(diǎn)（綜合性）?
1、?載荷范圍：?可精確控制和施加從幾十牛頓到上千牛頓的動(dòng)態(tài)載荷。
2、?頻率：?模擬咀嚼頻率，通常在2Hz到15Hz之間。
3、?加載角度：?模擬臨床咬合負(fù)載方向，最常見的是ISO14801規(guī)定的30度角（偏離種植體長(zhǎng)軸）。
4、?循環(huán)次數(shù)：?高達(dá)數(shù)百萬次甚至上千萬次。
5、?測(cè)試環(huán)境：?通常在模擬體液（如生理鹽水）中進(jìn)行，以考慮腐蝕疲勞的影響。
6、?控制與監(jiān)測(cè)：?高精度傳感器實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)載荷、位移等參數(shù)，自動(dòng)記錄數(shù)據(jù)并能在發(fā)生失效（如位移驟增、載荷下降）時(shí)停機(jī)。
7、?夾具：?專用夾具用于穩(wěn)定固定種植體樣本，并確保加載角度精確。?
8、?牙種植體制造商：?研發(fā)部門（新產(chǎn)品開發(fā)、設(shè)計(jì)驗(yàn)證）、質(zhì)量控制部門（批次抽檢）。
9、?第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室：?為制造商或監(jiān)管機(jī)構(gòu)提供符合標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)試服務(wù)。
10、?研究機(jī)構(gòu)和大學(xué)：?進(jìn)行種植體生物力學(xué)、材料疲勞性能、新型連接設(shè)計(jì)等基礎(chǔ)和應(yīng)用研究。
四、主流設(shè)備與創(chuàng)新趨勢(shì)
?技術(shù)升級(jí)方向?
?智能化?：12寸嵌入式工業(yè)電腦、云端數(shù)據(jù)管理?。
五、合規(guī)性要求（核心標(biāo)準(zhǔn)）
測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)：
YY/T0521-2018，ISO14801：2016試驗(yàn)等標(biāo)準(zhǔn)。
六、滿足法規(guī)要求和質(zhì)量認(rèn)證：?
?國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)符合性：?這是滿足國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（如ISO14801：2016《牙科學(xué)-種植體-動(dòng)態(tài)疲勞試驗(yàn)》）的核心測(cè)試設(shè)備。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了測(cè)試方法、加載角度（通常模擬30度咬合角）、夾具要求、循環(huán)次數(shù)（通常至少500萬次）等，是產(chǎn)品上市進(jìn)入全球市場(chǎng)的基本要求。
?注冊(cè)認(rèn)證：?提供關(guān)鍵的疲勞性能數(shù)據(jù)，用于醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)（如FDA510(k)、CEMarking）。
?質(zhì)量控制：?在生產(chǎn)過程中，對(duì)出廠批次產(chǎn)品進(jìn)行抽樣疲勞測(cè)試，確保制造工藝的一致性和產(chǎn)品的可靠性。
七，配置清單
主機(jī)1臺(tái)；
測(cè)試軟件1套；
說明書1份;
合格證1份;
保修卡1份;
簽收單1份;
銘牌1塊;
電源線1根;
扳手1套;
宣傳冊(cè)若干;
恒溫槽1臺(tái)
